Lääkinnällisten laitteiden turvallisuustiedote

Philips Respironics -laitteet uni- ja hengitysteiden hoitoon  

FSN 2021-05-A & FSN 2021-06-A

Kun tiettyjen CPAP-, BiPAP- ja mekaanisten ventilaattorilaitteiden vaahtomuoviin liittyvä mahdollinen terveysriski tuli ilmi, Philips Respironics julkaisi vapaaehtoisen turvallisuustiedotteen (Yhdysvaltojen ulkopuolella) kesäkuussa 2021.

Ymmärrämme tämän turvallisuustiedotteen merkittävät vaikutukset potilaisiimme, yritysasiakkaisiimme ja kliinisiin tiimeihimme. Siksi olemme kehittäneet työkaluja ja resursseja tukemaan sinua korjausprosessin aikana. Nämä materiaalit löytyvät potilaille, liikekumppaneille ja kliinisille tiimeille tarkoitetuilta sivuiltamme.

Tavoitteenamme on saada korjaus- ja vaihtohjelma päätökseen suurimmalle osalle rekisteröidyistä potilaista joulukuuhun 2022 mennessä. Edistymme jatkuvasti ja ymmärrämme, että korjausta tai vaihtolaitetta odottaville potilaille prosessi ei voi edetä tarpeeksi nopeasti. 

Julkaisemme säännöllisesti päivityksiä toimistamme tällä verkkosivustolla sekä kuukausittaisia sähköposteja, jotka sisältävät tietoja vaihtolaitteestasi/-laitteistasi.

Otsonipuhdistuslaitteita tai UV-valoa käyttäviä puhdistustuotteita ei ole tällä hetkellä hyväksytty uniapnealaitteiden ja -maskien puhdistusmenetelmiksi, eikä niitä saa käyttää.