Sicherheitsmitteilung für Medizinprodukte

اطلاعیه ایمنی تجهیزات پزشکی

اطلاعیه ایمنی تجهیزات پزشکی

دستگاه‌های Philips Respironics برای درمان خواب و تنفس  

FSN 2021-05-A & FSN 2021-06-A

 

پس از اطلاع از یک خطر احتمالی برای سلامتی در ارتباط با فوم موجود در برخی از دستگاه‌های CPAP، BiPAP و دستگاه‌های کمک تنفسی مکانیکی، شرکت Philips Respironics در ژوئن ۲۰۲۱ یک اطلاعیه ایمنی داوطلبانه (خارج از ایالات متحده) صادر کرد.


ما از تأثیرات قابل توجه این اطلاعیه ایمنی بر بیماران، مشتریان تجاری و تیم‌های بالینی خود آگاه هستیم. به همین دلیل، ابزارها و منابعی را ایجاد کرده‌ایم که در طول فرآیند اصلاح به شما کمک می‌کنند. این مطالب را می‌توانید در صفحات ما برای بیماران، شرکای تجاری و تیم‌های بالینی بیابید.


هدف ما تکمیل برنامه تعمیر و تعویض برای اکثر بیماران ثبت‌نام شده تا دسامبر ۲۰۲۲ است. ما در این مسیر پیشرفت مداوم داریم و همیشه آگاه هستیم که برای بیمارانی که منتظر تعمیر یا دستگاه جایگزین هستند، این روند به اندازه کافی سریع پیش نمی‌رود.


ما به‌طور مرتب به‌روزرسانی‌هایی را در مورد تلاش‌های خود از طریق این وب‌سایت و ایمیل‌های ماهانه، از جمله اطلاعات مربوط به دستگاه(های) جایگزین شما، منتشر می‌کنیم.

 

 

پاک‌کننده‌های اوزون و همچنین محصولات تمیزکننده با نور UV در حال حاضر به عنوان روش‌های تایید شده برای تمیز کردن دستگاه‌ها و ماسک‌های آپنه خواب شناخته نمی‌شوند و نباید استفاده شوند.

Zurück zum Blog